The Verve

　　據新華社電作為現代人預防和控制傳染病發生、流行的重要工具，疫苗的出現和使用為人類健康起到了不可小視的作用。國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品監管司司長李國慶介紹，目前，我國已構成了一整套從疫苗研製、生產到流通、使用的安全和質量保障體系，有力地保障和促進了國產疫苗的質量安全。
　　疫苗供應保障“無憂”
　　經過數代人的不懈努力，我國依靠自力更生、自主創新，已經形成了較為完整的疫苗研發、生產、使用和監管體系，成為世界上為數不多的靠自己力量解決全部計劃免疫需求的國家之一。
　　目前，我國共有40家疫苗生產企業，可生產60種疫苗，有效預防34種傳染病，其中，14種國家免疫規劃疫苗，預防15種傳染病，由國家財政負擔、免費接種。我國生產的疫苗基本涵蓋了歐美等發達國家上市的疫苗品種。國內疫苗生產企業總產能達到每年10億劑次，國產疫苗占實際接種量的95％以上，完全能夠滿足預防接種的需求。
　　安全質量監管“無縫”
　　從疫苗產品的註冊管理、監督檢查、生產質量管理規範，到疫苗批簽發、經營質量管理規範，再到不良反應報告和監測，我國建立了一系列制度，確保疫苗安全質量“無縫”監管。
　　我國要求，包括疫苗在內的無菌藥品必須達到新修訂藥品生產質量管理規範（GMP），新修訂藥品GMP充分參照了世界衛生組織、歐盟等國際先進標準，對無菌藥品生產的要求有了較大的提升。
　　李國慶介紹，隨著新修訂藥品GMP的實施，特別是2013年12月31日起達不到要求的無菌藥品生產企業停產措施，我國疫苗生產水平，從生產設備裝備水平到生產工藝過程管理以及質量保障體系等各個方面都上了一個新的臺階，進一步增強了疫苗產品的安全性。
　　根據國家食品藥品監管總局介紹，自2008年以來，先後組織對16類疫苗進行了評價性抽驗，合格率達到100％。
　　獲國際認可“無礙”
　　我國疫苗生產水平和監管能力，得到了世界衛生組織的認同。世衛組織西太平洋區域主任申英秀表示，“中國有完整的疫苗生產、使用和監管能力。”
　　2010年12月，世界衛生組織對我國疫苗國家監管體系進行了評估，我國疫苗疑似預防接種異常反應（AEFI）監測職能8項指標通過率為100％，25項亞指標通過率為96％。2011年3月世界衛生組織宣佈：經評估驗證，中國疫苗監管系統符合國際標準。
　　2013年10月9日，成都生物製品研究所的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛生組織疫苗預認證，首次進入國際採購目錄。
　　（原標題：疫苗安全：“無憂”“無縫”“無礙”）